Pranešti apie nepageidaujamą reiškinį (NR)
Pranešti apie nepageidaujamą reiškinį (NR)
Šis puslapis skirtas tik Lietuvos gyventojams.
Ši forma NĖRA skirta prašyti medicininės informacijos ir (arba) pateikti skundą dėl preparato kokybės. Minėtos dvi formos pateiktos puslapio apačioje.
Ji taip pat NĖRA skirta pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, kurie pasireiškia Jums dalyvaujant klinikiniame tyrime. Jeigu dalyvaujate klinikiniame tyrime, apie nepageidaujamą reiškinį praneškite savo tyrimo centre.
Jeigu esate asmuo, gaunantis „Novavax“ medicininį preparatą, prieš pakeisdami Jums skirtą gydymą susisiekite su savo gydytoju, slaugytoju arba sveikatos priežiūros specialistu.
Nepageidaujamas reiškinys – tai bet koks nepalankus medicininis įvykis pacientui, kuriam buvo skirtas medicininis preparatas ir kuris nebūtinai turi priežastinį ryšį su šiuo gydymu. Todėl nepageidaujamas reiškinys gali būti bet koks nepalankus arba nenumatytas požymis (pvz., neįprastas radinys laboratorijoje), simptomas ar liga, laikinai susiję su vaistinio preparato vartojimu, nepriklausomai nuo to, ar jis laikomas susijusiu su tuo vaistiniu preparatu, ar ne. Čia kalbama ir apie tokias Ypatingas praneštinas aplinkybes:
- preparato perdozavimą, piktnaudžiavimą arba netinkamą vartojimą;
- nepageidaujamą reiškinį, pasireiškiantį dėl preparato vartojimo nustojimo;
- preparato poveikio / veiksmingumo trūkumą;
- atsitiktinį arba profesinį preparato poveikį;
- medicininę klaidą (įtariamą arba faktinę, įskaitant „beveik praleistus“ pranešimus);
- nėštumą arba preparato vartojimą žindant;
- įtariamą užkrato perdavimą per preparatą;
- netikėtą terapinę arba klinikinę naudą;
- įtarimo arba faktinį pranešimą apie padirbtą preparatą;
- vartojimą ne pagal indikacijas.